Neuerungen in der ISO 13485:2016

Die neue Version der Norm hat einen erweiterten Anwendungsbereich . Sie kann offiziell neu von Organisationen verwendet werden, die Medizinprodukte lagern, installieren und bereitstellen, technischen Service anbieten oder Zulieferer und Servicedienstleister sind.

Limsophy BPM unterstützt Betriebe, die nach der ISO 13485:2016 arbeiten, wirkungsvoll bei der Erfüllung der Anforderungen und Ermittlung der Wirksamkeit ihres Management-Systems. Die wichtigsten Neuerungen der Norm und die Stärken von Limsophy BPM gehen Hand in Hand.